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RoHS 2新版指令生效 您準備好了嗎?

上網時間: 2013年01月03日     打印版  Bookmark and Share  字型大小:  

關鍵字:有害物質  RoHS  RoHS 2  醫療電子  消費監控 

歐盟(EU)為了限制電氣與電子產品使用有害物質所發佈的(RoHS)指令,已經對於電子產業帶來深遠的影響了,它使得業界正持續減少使用有害物質,從而為用戶帶來更安全的電子產品。

這項 RoHS 指令也已經成功地落實於許多國家了。包括中國、日本、韓國、台灣、印度以及美國加州都紛紛追隨歐盟的腳步,制訂了各國的 RoHS 指令。

從2013年1月2日起,歐盟將以新版的 RoHS 2 取代原有的 RoHS 指令。這個新版本涵蓋範圍將擴大到所有的電氣和電子設備,製成品必須具備特殊標記並提供更多合格文件,同時還對於未符合新版指令要求的產品與廠商加大處罰力度。

那麼,新版 RoHS 2 與舊版 RoHS 有哪些要求維持不變,又有哪些差異呢?

RoHS 2與RoHS的共同點:

目前指令中所涵蓋的產品中如果包含 RoHS 物質或濃度超過允許上限,就不能出現在市場上。目前 RoHS 所涵蓋的電氣電子產品類別包括1∼7以及第10項。

RoHS 2與RoHS的差異:

2019年7月以後,新版 RoHS 指令將涵蓋所有的電氣和電子設備(EEE),除非還有明確的豁免條款。屆時,目前 RoHS 的所有豁免條款將自動失效(除非還有進一步的更新)。2014年7月以前將首次審查11類電機電子產品的涵蓋範圍與豁免項目。

新版 RoHS 指令將在以下不同時間點逐漸涵蓋更多產品項目:

2014年7月起將涵蓋第8類醫療電子設備與第9類消費監控設備。

2016年7月起將涵蓋體外診斷醫療設備。

2017年7月起將涵蓋工業監控設備。

2019年7月起將涵蓋第11類(1-10類未涵蓋的)所有其它電氣電子設備。

所有的成品都必須具有CE認證標誌以及符合 RoHS 2 指令的產品《符合性聲明書》(DOC)。

製造商必須提交符合規範的技術文件,並在產品投放市場後的十年內保留相關文件。

其它涵蓋項目:

在涵蓋的產品項目中內建的零件與備用元件(用於製造、修復或升級),同樣被視為該產品的一部份,必須符合 RoHS 2 的要求,但不必再另行提供 CE 認證標記或 DoC 文件。

配線與電纜也必須符合 RoHS 2 ,但依據其用途而決定需不需要提供 CE 認證與 DoC 文件。兩端具連接器且銷售給終端用戶(而非OEM)的線纜視同成品,必須提供 CE 認證與 DoC 文件。而專為用於 RoHS 指令涵蓋產品而設計的線纜則被視為該產品的一部份,因而不需另行提供CE 認證與 DoC 文件

內建於其它設備中使其得以執行作業的通用項目(例如半導體開發工具套件),由於被歐盟所有會員國執行單位視為製成品,因而必須符合 RoHS 2 標準,以及提供CE 認證與 DoC 文件。

新版指令並提高落實 RoHS 的責任與罰責。違反 CE 認證和技術文件的要求,可能會導致產品被禁售以及罰款。

未來還可能再增加更多的 RoHS 有害物質項目。2014年7月(以 REACH 法規作為限用物質考量)將優先考慮加入四種新的有害物質。

沒有哪一家業界廠商能排除在 RoHS 指令之外。如果現在還有哪一種電氣或電子產品尚未納入 RoHS 涵蓋範圍,它很快地就會加進該指令了。 RoHS 正持續加重未符合該指令要求的罰責。沒有哪一家廠商承擔得起違反 RoHS 指令的後果。

您的企業是否已經開始為落實 RoHS 指令作好準備了呢?

編譯:Susan Hong

(參考原文:Ready or Not, RoHS 2 Takes Effect January 2,by Ken Manchen, element14公司安全、健康與環境事務總監)





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