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法國Carmat人工心臟將展開人體試驗

上網時間: 2013年05月20日     打印版  Bookmark and Share  字型大小:  

關鍵字:人工心臟  可穿戴式  人體試驗  感測器  處理器 

法國醫療設備製造商Carmat SAS表示,該公司開發出的人工心臟已經獲得比利時、波蘭、沙烏地阿拉伯與斯洛維尼亞四個國家的批准,即將首次植入於人體進行試驗。

根據世界衛生組織(WHO)統計,心血管疾病(CVD)是造成全球十大死因的頭號殺手。

「全球死於心血管疾病的人數將持續增加,預計在2030年前達到2,330萬人。心血管病預期仍將是導致死因的單一主因,」WTO表示,「平均每年有940萬人或全球死亡人數的16.5%均死於高血壓。其中包括51%因中風以及45%因冠狀動脈心臟疾病造成死亡」

Carmat公司表示已經獲得批准,將開始在比利時、波蘭、沙烏地阿拉伯與斯洛維尼亞等地的國際心臟外科中心,為病患進行植入式人工心臟測試。此外,在法國,Carmat正等待法國國家藥物和保健產品安全署(ANSM)的核准進行試驗。

這四所機構分別是比利時布魯塞爾的St Pierre University Hospital、波蘭Silesian Center for Heart Disease、沙烏地阿拉伯的Prince Sultan Cardiac Center 以及斯洛維尼亞University Medical Centre Ljubljana,幾家醫學中心在創新醫療元件上市前的臨床手術結果和經驗方面頗富盛名。

Carmat公司表示,其植入式人工心臟由左、右兩心室腔體空間組成,分別以彈性的生物瓣膜加以隔離,一個用於血液流入,另一個則作為調節血液輸送作用。此外,柔軟性的人工心臟外表內包覆的是可調節血液以及實現如同人體原生速度一樣的心跳機制。

Carmat的人工心臟整合了嵌入式電子電路以及多個感測器。

Cartmat公司說,整合的電子電路元件可根據病患的需求調節人工心臟的作用,並利用由感測器與微處理器的資訊。

Carmat表示,這套人工心臟裝置包括了一個為病患提供資訊的可穿載式通訊系統,以及能將電子診斷資料傳送到遠端醫療院所的傳送器,以便為病患進行後續的治療。

Carmat公司強調,病患在家中將這套採用第一代鋰電池的可攜式系統置於推車上或肩上,使用的情況還不錯;很快地,該公司還將開發出採用燃料電池的第二代產品,讓用戶可配戴在身上。

這款人工心臟是由法國一位教授Alain Carpentier所發明的,他最名有的是在二十多年前曾經要求MATRA公司的航太工程師,共同開發出「Carpentier-Edwards」人工心臟瓣膜,拯救了數千名苦無心臟移植的病患。

這項跨學科的合作開發出號稱是首款實現體積、重量與能效最佳化的嵌入式仿生心臟。

Carmat公司表示已經收到歐盟提供3,300萬歐元(約4,200萬美元)的資助。

編譯:Susan Hong

(參考原文:Artificial heart ready for human trial,by Anne-Francoise Pele)





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