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拜耳為亞太區醫療設備產業提供特殊聚碳酸酯材料

上網時間: 2013年08月23日     打印版  Bookmark and Share  字型大小:  

關鍵字:聚碳酸酯  材料  Rx2430  Rx1805  Rx2530 

拜耳材料科技宣佈推出新一代輻射滅菌穩定醫療級聚碳酸酯材料,為亞太區客戶提供模克隆 Rx2430 、 Rx1805 和 Rx2530 等輻射滅菌穩定級產品,以因應該區醫療器材產業對於血液透析器外殼設計與滅菌方面的需求。

在台灣,腎臟疾病是一種非常普遍的疾病。目前全台洗腎人口超過6萬人,而且每年持續增加 。對於這些患者而言,血液透析是一種延長生命的重要治療方法,為滿足設計和滅菌方面的特殊需求,醫療器材產業需要使用聚碳酸酯生產透析器。

拜耳材料科技為血液透析器外殼推出了新一代的輻射滅菌穩定醫療級聚碳酸酯材料,透過位於泰國馬塔府產業園區的生產工廠,為亞太區客戶提供模克隆 Rx2430、Rx1805和Rx2530等輻射滅菌穩定級產品。

聚碳酸酯具有良好的耐熱性,能夠承受高溫蒸汽和伽馬輻射滅菌過程──這對於透析器和靜脈輸注接取設備等其他醫療和手術設備而言,是極其重要的。而模克隆 Rx 系列醫療級材料具備了良好的伽馬輻射滅菌耐受性:經過伽馬輻射滅菌之後,依然能夠保持顏色穩定性和機械性能。大批量滅菌也成為可能。過去50多年來,拜耳材料科技一直服務於醫療設備和透析器市場。早在60年代,模克隆聚碳酸酯便被用於首個血液氧合器和腎透析器。

模克隆 Rx2430融合了良好的機械強度和高流動性。不同於其他Rx醫療級材料,模克隆 Rx2430具有易流動特性,能夠充分滿足薄壁應用的需求。此外,採用該材料製成的產品還具有玻璃般的透明度,在醫療過程中將可實現目視監控。

現有生產線的最佳化生產製程,將先進的德國製程技術、產品配方、本土的專業知識和區域客戶的需求互相結合。拜耳材料科技秉持嚴格的產品管理,醫療級材料須通過測試,並達到美國藥典塑膠VI級材料以及ISO 10993第一部份醫療器械的生物學評價(生物相容性測試被廣泛接受的標準)的相關要求。

此種材料已經美國 FDA 長期以來的核准應用,十分值得信賴。該材料能夠幫助設備製造商節省器材上市前的監管註冊時間和成本,因此備受醫療設備製造商的青睞。





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